ЕАЭС могут проводить фармацевтические инспекции дистанционно
Совет Евразийской экономической комиссии вынес решение касательно внесения изменений в правила проведения фармацевтических инспекций.
Решение было опубликовано на правовом портале Евразийского экономического союза.
«Решение устанавливает возможность проведения инспекций на соответствие производителей лекарственных препаратов требованиям GMP союза в дистанционном режиме с использованием средств видео- и аудио-присутствия инспекторов, без выезда инспекционной группы на площадку. Решение распространяется на все правоотношения, возникшие с 1 января 2021 года, и позволяет тем самым не прерывать процедуры фармацевтического инспектирования в условиях неблагоприятной эпидемиологической обстановки, вызванной распространением в мире новой коронавирусной инфекции», - сказано в тексте сообщения.
По информации источника, благодаря введению дистанционных инспекций внедряются телекоммуникационные технологии в контрольно-надзорную сферу работы уполномоченных органов государств - членов ЕАЭС. Это также способствует оптимизации расходов на осуществление инспекционной деятельности фармацевтических инспекторатов и фармацевтических производителей.
Примечательно, что требования GMP ЕАЭС гармонизируются с аналогичными требованиями ЕС, а также предполагают обеспечение стабильного производства фармацевтической продукции в рамках заданных параметров их качества в промышленных масштабах.