Беларусь начнет регистрировать лекарства согласно требованиям ЕАЭС

Управляющая компания холдинга «Белфармпром» и Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении подписали меморандум о сотрудничестве.

Об этом сообщается в официальном телеграм-канале Минздрава Беларуси.

В рамках меморандума подписана Дорожная карта по приведению в соответствие с нормами ЕАЭС регистрационных досье.

Как сообщили в ведомстве, стратегией развития «Производство основных фармпродуктов и фармпрепаратов» предусмотрен переход к требованиям ЕАЭС в части регистрации лекарственных средств. Так, специалистам предстоит привести фармпроизводства в соответствие с требованиями Надлежащей производственной практики ЕАЭС и организовать их инспектирование.

Кроме того, будут проведены дополнительные испытания лекпрепаратов (химико-фармацевтические, доклинические, клинические (биоэквивалентные)). Мероприятия по переходу включены в стратегии развития организаций участников холдинга до 2025 года.

Специалисты Управляющей компании сформировали план-график подачи регистрационных досье на лекпрепараты.